【重药企业】豪森药业新药研发管线
1. 豪森药业第一个1.1类新药 吗啉硝唑氯化钠注射液, 商品名：迈灵达，2014年2月获批上市。第三代硝基咪唑类药物，适应症为对吗啉硝唑敏感的厌氧菌所引起的外科感染和妇科感染。
2.两款国产在研GLP-1新药：
（1）聚乙二醇洛塞那肽注射液
聚乙二醇洛塞那肽注射液是豪森药业开发的一款长效GLP-1受体激动剂，一周一次。代号：PEX-168，是在Exenatide的基础上进行氨基酸的改造和经聚乙二醇（PEG）化修饰而成的降糖药物。于2017年12月向CFDA递交了上市申请。豪森公司预计在2019年获批上市。
外部资助资助部门：重大新药创制重大专项实施管理办公室
项目名称：国家1.1类长效降糖新药PEX168临床研究。
PEX-168项目在2016年9月正式决定进行全面的自查和整改。该项目资料数据量大，在时间紧张的情况下，临床团队在保证质量的前提下，经过一年多的“奋战”，在2017年10月完成NDA立项申报。
（2）诺利糖肽注射液(HS20004)
豪森药业还有另一款诺利糖肽注射液（HS20004）在开发中，相关专利：GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐和用途。每日一次，在利拉鲁肽基础上改进。
3.甲磺酸氟马替尼片预计2019年上半年上市，正在审评审批中，一款二代Bcr-Abl TKI，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）。申报受理号为：CXHS1800017、CXHS1800016。
4.HS-10296（三代EGFR-TKI）。正在进行国际多中心二期临床。公司同样预计在2019年上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。
5.HS-10234，一种核苷类逆转录酶抑制剂，是替诺福韦（PMPA）的前药。正在进行三期临床，预计2020年上市。
6. 奥氮平口腔速溶膜，2.2类改良新药，2018-08-22，申报上市。
7. HS-10340胶囊，CXHL1800084、CXHL1800083提交临床申请，2018-06-04。
申报临床试验一览
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参考：
NMPA/CDE；
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